Диагноз Vitro набора теста PCT Procalcitonin быстрый 12 месяца гарантии

[Название продукта]

Тест Procalcitonin (PCT) быстрый количественный (immunoassay флуоресцирования)

[Пакуя спецификация]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Продукт использован для того чтобы определить содержание procalcitonin (PCT) во всей крови, плазме и сыворотке человеческого тела и главным образом использован клинически для вспомогательного диагноза бактериальных инфекционных заболеваний.

[Принцип теста]

Набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген PCT в образце совмещает с дневн-обозначенным PCT конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом PCT моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.

[Главные ингредиенты]

Ингредиенты наборов различных номеров серии нельзя обменять.

[Условия и ценность хранения]

Продукт следует сохранить на 4℃-30℃ в сухом и темном месте, загерметизированном используя сумку алюминиевой фольги и не должен замерзнуться. Срок хранения 12 месяца. Карта теста должна быть распакована на temprature комнаты (15℃-30℃) и должна быть использована в 15min после распакованный на температуре ℃ (15-30) и относительной влажности 20%-90%.

См. наружную упаковку на дата продукции, номер серии и срок годности.

[Применимая аппаратура]

Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.

[Требования к образца]

1. Сыворотка и ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ·Плазма противокоагулятора Na₂ и вся кровь, ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ·Плазму противокоагулятора k₂ и всю кровь, плазму противокоагулятора цитрата натрия и всю кровь можно использовать.
2. Соберите венозную кровь используя метод лаборатории coventional. Клинические образцы должны быть испытаны на комнатной температуре (15℃-30℃) в 4h после собранный. Образцы всей крови можно хранить на ℃ (2-8) для 24h; образцы сыворотки или плазмы можно хранить на ℃ (2-8) на 7 дней и на -20ºC на 30 дней.
3. Образец необходимо rewarmed к ℃ комнатной температуры (15-30) перед тестом. Замерли образцы должны совершенно быть расплавлены, rewarmed и смешаны перед использованием и следует замерзнуть повторно.
4. Пожалуйста не испытайте образцы строгого hemolysis, строгого lipoidemia и icterus.

[Метод теста]

1. Пожалуйста тщательно прочитайте спецификацию перед тестом. Замерли карта и образец теста должны быть помещены на ℃ комнатной температуры (15-30) для по крайней мере 30min перед использованием.
2. Анализатор начала NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay и проверить проверку качества согласно спецификации. (Примечание: Реагент был откалибрирован заранее и параметры тарировочной кривой каждой серии реагентов хранились в информационной карте. Введите информационную карту перед использованием и унесите тест без повторного калибрования после проходить качественный осмотр; в противном случае, определите причину перед тестом.)
3. Примите вне карту теста от сумки алюминиевой фольги и используйте ее в пределах 15min
4. Установите карту теста на чистой горизонтальной столешнице и обозначьте ее.
5. Примите 100μL образца и добавьте его в 300μL буфферного разрешения проблемы (1: 3). После этого, смешайте решение равномерно, примите 100μL решения и добавьте его в карту теста хорошо.
6. Введите карту теста в сухие fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 и прессу «тест времени» для того чтобы держать время для 10min автоматически. Анализатор будет судить и будет читать результат теста автоматически и будет показывать его в экране. Или введите карту теста в анализатор после 10min и пресса «немедленный тест», аппаратура будет судить и будет читать результат автоматически.

【Ссылает на】 интервала

Определите 254 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ. Результат показывает что верхний предел значения ссылки 0.5ng/mL на перцентиле^th 95, поэтому интервал ссылки чем 0.5ng/mL.

Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.

[Толкование результатов теста]

1. Набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.

2. Для образцов которых концентрация PCT ниже чем 0.2ng/mL и выше чем 100ng/mL, результат теста «<0.2ng/mL» и «>100ng/mL» соответственно.

[Ограничение метода теста]

1. Набор можно использовать для того чтобы испытать образцы всей крови, плазмы и сыворотки человеческого тела только.

2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.

3. Содержание триглицерида, который содержат в образце не больше чем 10mg/mL, которое гемоглобина никакое больше чем 6mg/mL и это из гемоглобина не больше чем 0.6mg/mL, и относительное отклонение ограничены до ±15%.
4. Когда концентрация PCT образцов чем 250ng/mL, влияние крюка не наблюдается.

5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.

6. Когда концентрация RF образцов чем 2000 IU/mL, результат теста не будет затронут.

[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]

1. Предел обнаружения

Отсутствие больше чем 0.2ng/mL

2. Точность

Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.

3. Точность

осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.

4. Ряд линеарностей

Внутри определенный ряд линеарностей (0.2-100) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.

】 Мер предосторожности 【

1. Карта теста одно-польза и ее нельзя повторно использовать.
2. Пожалуйста проверите упаковывая целостность и ценность набора перед использованием и после этого распакуйте продукт. Если продукт хранится на низкой температуре, восстановлении к комнатной температуре (15℃-30℃) перед распаковывать и пользе. Реагент нельзя использовать если упаковка повреждена и период ценности теряет силу.
3. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
4. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
5. Набор содержит продукты от животных. Подходящая информация о животном источнике и санитарном состоянии не может совершенно обеспечить inexistence заразного патогена. Поэтому, эти продукты должны быть размещаны как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
6. Слишком высокий или слишком низкий гематокрит эритроцитов может повлиять на весь результат анализа крови, поэтому проверка должна быть проведена используя другие методы.

Толкование результатов

1. Этот реагент только использован для вспомогательного обнаружения. Если результаты теста анормалны, то оно должно быть расмотрено во времени и рассужено в комбинации с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией AFP более низкой чем 2.5ng/ml и более высокой чем 200ng/ml, результаты обнаружения сообщены как « 200ng /ml», соответственно.

Ограничения методов

1. Этот набор только использован для того чтобы обнаружить человеческую плазму/все пробы крови
2. Должный к ограничениям методов immunoassay реакции антигена и антитела, результаты нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза, а должны быть оценены со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида в образце не превысит 15mg/ml, содержание гемоглобина не превысит 5mg/ml, и содержание билирубина не превысит 0.5mg/ml, и относительное отклонение результатов теста не превысит ±15%.
4. Когда концентрация AFP в образце более менее чем 20000ng/ml, никакое влияние крюка.
5. влияние HAMA не было произведено когда концентрация человеческой анти- крысы в образце была чем 50ng/ml.
6. Когда концентрация RF в образце более менее чем 2000IU/ml, относительное отклонение результатов теста не позднее ±15%.

Применимая аппаратура

Анализатор WWHS NIR-1000 сухой fluoroimmunoassay

Преимущество WWHS

1. Предварительное качество: Мы имеем строгую систему проверки качества и наслаждаемся хорошей репутацией в рынке.

2. Задушевно обслуживание: Мы обрабатываем клиентов как друг и целей на построении долгосрочного relatiionship дела.

3. Доступная цена: Мы всегда обеспечиваем представление высокой цены для того чтобы помочь нашим клиентам.

4. Своевременная доставка: Ваш заказ будет погружен раз законченный