Тесты набора 500 теста FIA TT4 быстрые количественные/час для анализатора Immunoassay флуоресцирования

Применение набора для быстрого количественного анализа WWHS FIA TT4 в анализаторе флуоресцентного иммуноанализа NIR-1000

ТТ4.pdf

Принцип проверки

Экспресс-тест на Т4 представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения Т4.Антиген Т4 в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно меченого моноклонального антитела Т4, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом Т4, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения целлюлозы образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела. нитратная мембрана.Количественные результаты детекции были получены иммунофлуоресцентным методом сухого типа нир-1000.

Тестирование

[Наименование товара]

Общий тироксин (TT4) Экспресс-количественный тест (флуоресцентный иммуноанализ)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Производительность]

1. Пределы обнаружения

Не выше 5,0 нмоль/л.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.

3. Точность

Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.

4. Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (5,0 ~ 300,0 нмоль/л) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Компоненты]

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Применимые инструменты]

Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.Инк.

[Тестовая процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.Если тестовая карта и образец хранятся в холодильнике, перед использованием их следует выдержать при комнатной температуре (15-30)℃ не менее 30 минут.
2. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и правильно выберите на приборе соответствующий тип пробы.
3. Выньте идентификационную карту, убедитесь, что номер партии идентификационной карты соответствует номеру тестовой карты, и вставьте идентификационную карту в порт для идентификационной карты прибора.
4. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
5. Поместите тестовую карту на чистый горизонтальный стол и отметьте ее по горизонтали.
6. Смешайте 100 мкл образца пациента с 200 мкл разбавителя образца.Нанесите 100 мкл разведенных образцов в лунку тест-карты.
7. Через 15 минут после добавления образцов вставьте тест-карту в сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и нажмите кнопку «Мгновенный тест», чтобы прочитать результаты.

[Примечание]

1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.

2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.

4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.

5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.

Список анализов WWHS POCT

Интерпретация результатов

1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией АФП ниже 2,5 нг/мл и выше 200 нг/мл результаты обнаружения обозначаются как «< 2,5 нг/мл» и «> 200 нг/мл» соответственно.

Ограничения методов

1. Этот набор используется только для обнаружения образцов плазмы/цельной крови человека.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигенов и антител результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для постановки клинического диагноза, а должны оцениваться со всеми имеющимися клиническими и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицеридов в пробе не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ±15%.
4. Когда концентрация АФП в образце меньше 20000 нг/мл, эффект крючка отсутствует.
5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
6. При концентрации РФ в образце менее 2000 МЕ/мл относительное отклонение результатов теста находится в пределах ±15%.
​
Применимый инструмент

Сухой флюороиммуноанализатор WWHS NIR-1000

Часто задаваемые вопросы

1. Что такое флуоресцентный иммуноферментный анализатор?
Анализатор флуоресцентного иммуноанализа Biopanda используется в небольших лабораториях для обнаружения ряда биомаркеров, помогающих в диагностике и мониторинге ряда заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, воспаления, заболевания почек, заболевания щитовидной железы и бесплодие.

2. Есть ли у вас сертификат CE для иммуноанализатора?

Анализатор лейкоцитов относится к другим/общим IVD, не требует CE, достаточно декларации Ec.

3. Как работает флуоресцентный иммуноанализ?
Флуоресцентные иммуноанализы — это просто другой тип иммуноанализа.... Современный иммуноанализ на основе флуоресценции использует в качестве реагента для обнаружения флуоресцентное соединение, которое поглощает свет или энергию (энергию возбуждения) на определенной длине волны, а затем излучает свет.

или энергия на другой длине волны.

4. Что такое непрямой иммунофлуоресцентный анализ?
Непрямая иммунофлюоресценция или вторичная иммунофлюоресценция — это метод, используемый в лабораториях для обнаружения циркулирующих аутоантител в сыворотке крови пациента.Он используется для диагностики аутоиммунных пузырчатых заболеваний.

5. Является ли иммунофлуоресценция иммуноанализом?
Иммунофлуоресцентный анализ (ИФА) является стандартным вирусологическим методом для выявления присутствия антител по их специфической способности реагировать с вирусными антигенами, экспрессированными в инфицированных клетках;связанные антитела визуализируют путем инкубации с флуоресцентно меченными античеловеческими антителами.