Тесты CA125 25/FIA POCT отметки опухоли набора теста набора в человеческой всей крови

[Название продукта]CA125.pdf

Углеводный антиген 125 ((CA125) Быстрый количественный тест ((Флуоресцентный иммунотест)

[Спецификация упаковки]

25 тестов/комплект

[Компоненты]

Компоненты различных партий комплектов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Комплект должен храниться при температуре 4°C - 30°C, вдали от прямых солнечных лучей.Испытательная карточка должна быть использована в течение 15 минут после распечатывания в условиях 15°C ~ 30°C и 20% ~ 90% относительной влажности..

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимые инструменты]

Сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000, произведенный WWHS Biotech Inc.

[Процедура]

1. Перед испытанием, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.они должны быть сбалансированы при комнатной температуре (15-30)°C не менее 30 минут перед использованием.
2. Запустить сухой анализатор фториммуноанализа NIR-1000 в соответствии с руководством по эксплуатации прибора.и проводить проверку контроля качества в соответствии с руководством по эксплуатации прибора (Примечание): реагент был заранее калиброван, а параметры кривой калибровки каждой партии реагента были сохранены на информационной карте.так что не нужно калибровывать сноваВ противном случае причину следует выяснить до начала испытаний.)
3. Уберите тест-карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте в течение 15 минут.
4. Положите карточку на чистый горизонтальный стол и отметьте ее горизонтально.
5. Смешать 100 мкл пробы пациента с 300 мкл разбавителя пробы.
6. Вставьте карточку испытания в сухой фториммуноанализатор NIR-1000, прочитайте и запишите результаты через 10 минут после добавления образцов, а затем надлежащим образом удалите использованный тест.

[Выступление]

1Пределы обнаружения не более 20 U/mL.

2Точность:относительное отклонение от целевого значения составляет ±15%.

3- точность; коэффициент колебаний внутри и между пробными показателями составляет не более 15%.

4Линейный диапазонВ линейном диапазоне (20-500U/mL) линейный коэффициент корреляции R≥0.990.

[Примечание]

1Этот комплект используется только для диагностики in vitro.

2Испытательная карточка и разбавитель образца являются одноразовыми и не могут быть повторно использованы.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действие пакета перед использованием, а затем откройте упаковку.Перед открытием упаковки для использования необходимо восстановить температуру комнаты (15°C ~ 30°C).Реагенты с поврежденной внутренней упаковкой и после истечения срока годности не могут использоваться.

4Требования к сбору и хранению образцов должны строго соблюдаться.

5Использованные наборы должны рассматриваться как потенциально инфекционные вещества, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители должны быть дезинфицированы и обработаны в соответствии с соответствующими местными правилами.