ISO 14644 Класс 8 Модульные чистые комнаты GMP Патология инженерные чистые комнаты решение

Профессиональная чистая среда, обеспечивающая точное и безопасное патологическое тестирование Чистая комната патологического отделения - это модульная чистая среда, специально предназначенная для больничных патологических лабораторий, учреждений CDC и исследовательских учреждений.Он отвечает высоким эксплуатационным требованиям для обработки патологических образцов.Благодаря точному контролю температуры и влажности, очистке воздуха и управлению воздушным потоком, он эффективно предотвращает перекрестное загрязнение образцов,обеспечение точности и надежности результатов испытаний. Типичные применения: Площадь подготовки патологических образцов Лаборатория молекулярной патологии Комната для исследования цитологии Площадь хранения реагента Основные преимущества: Класс контролируемой чистоты: поддерживает уровни чистоты класса ISO 5 8 (класс 100 до класса 100 000), адаптируемый к различным потребностям патологического тестирования (например, иммуногистохимия, ПЦР). Противозагрязнительная конструкция: регулируемая зона отрицательного/положительного давления,оборудованные герметичными пропускными окнами и высокоэффективной фильтрацией (H13/H14) для блокировки аэрозолей и биологических загрязнителей. Главный технический: Категория Параметр Техническая спецификация Примечания Основные параметры Класс чистоты Класс ISO 5-8 (от класса 100 до класса 100,000) Настраиваемая к классу 4 Тип конструкции Модульная сборка (стенные/поточные/поточные панели) Быстрая установка Основные материалы 304 нержавеющая сталь/электролитическая стальная плита (антистатическое покрытие) Противокоррозионный Экологический контроль Температурный диапазон 20-26°C ±1°C Интеллектуальный контроль температуры Диапазон влажности 45-65% RH ± 5% Авторегулируемая Контроль давления ±5-20 Pa регулируемый Градиент зонового давления Изменения в воздухе 15-60 ACH Регулируемый по классу чистоты Обработка воздуха Система фильтрации Предварительный фильтр G4 + HEPA H13/H14 99Эффективность 0,97% @ 0,3μm Образец воздушного потока Однонаправленный вертикальный/горизонтальный поток Покрытие FFU ≥ 30% Время восстановления ≤15 мин (ISO 8→5) Особенности безопасности Биобезопасность Необязательная система отрицательного давления (-10 ~ 30 Pa) Сдерживание возбудителя Электрическая безопасность Взрывозащищенное освещение/разъемы Соответствует требованиям GB50073 Совместимость с дезинфекцией Устойчивы к фумигации озоном/перекисью водорода Функциональные конфигурации Прохождение Проход из нержавеющей стали с ультрафиолетовой стерилизацией Доступные индивидуальные размеры Умная система Мониторинг в режиме реального времени (температура/влажность/давление/частицы) Регистрация данных и прослеживаемость Неотложное оборудование Система аварийного освещения/выключения Факультативный аварийный душ Сертификации Соответствие Соответствует GMP/GLP, WS 233-2017 "Биобезопасность в лабораториях патогенов" Предоставленные документы по проверке Часто задаваемые вопросы Сколько времени требуется для создания модульной чистой комнаты?Время выполнения зависит от размера, настройки и класса чистых помещений.Класс ISO 4Мы предоставляем подробный график после оценки требований проекта. Можно ли позже перенести или расширить чистую комнату?Да, модульные чистые комнаты созданы для гибкости: стены, потолки и системы фильтрации можно демонтировать и устанавливать на новом месте.Расширение идет гладко. Дополнительные модули интегрируются в существующие конструкции без ущерба для чистоты.Примечание: перемещение может потребовать продления срока действия стандартов ISO/GMP. Как поддержать чистоту воздуха во время отключения электроэнергии?Наши системы включают в себя варианты аварийного питания (например, UPS / резервные батареи для FFU) для поддержания воздушного потока на короткое время. Избыточные источники питания (генераторы). Слюны/буферы положительного давления для минимизации загрязнения. После отключения времени быстрого восстановления чистого помещения (≤15 минут) быстро восстанавливает условия.